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医药生物行业:ASCO 2020公布多项临床数据

来源:中泰证券 2020-05-16 15:30中投投资咨询网 A-A+

京东方配资   中国专家研究入选ASCO数量再创新高,国内创新已成蓬勃发展之势。5月14日,ASCO年会摘要公布,本次年会共接受24个领域超过250份口头报告和2500份壁报展示。其中中国专家学者将在年会上口头报告11项研究,此外还有超过160项研究以壁报讨论、壁报展示、摘要收录等形式入选。回顾历届ASCO年会,中国创新产品相关研究入选数量不断提升,表明国内创新项目数量和创新水平不断提升,越来越多的创新药物、创新企业和优秀专家学者在世界舞台上展示自己。

  吡咯替尼、安罗替尼等小分子药物疗效不断验证。吡咯替尼PHOEBEIII期临床数据再次验证其在HER2阳性乳腺癌的疗效,吡咯替尼联合卡培他滨组患者的中位无进展生存期(mPFS)显著优于拉帕替尼联合卡培他滨组(12.5个月vs6.8个月)。阿帕替尼公布肝癌二线III期数据,相关适应症已于2020年2月申报生产,此外阿帕替尼还有肺癌适应症、联用化疗、联用免疫疗法等多项临床试验正在开展,未来市场仍有较大增长潜力。泽璟制药多纳非尼与索拉非尼头对头一线治疗肝癌取得良好III期结果,能够显著延长晚期HCC患者的总生存期,有望成为肝癌一线优选治疗。安罗替尼8领域18项研究入选,在单药和联合疗法中展现了良好的前景,将迎来更广阔的市场空间。

京东方配资  PD-1迎来大癌种时代,双抗研发紧跟国际潮流。百济神州公布一线鳞状NSCLC的III期临床结果,与化疗方案相比,替雷利珠单抗联合化疗方案无进展生存期显著提高(7.6个月VS5.5个月),该适应症已于2020年4月报产。今年以来,PD-1迎来密集收获期,各大企业产品密集获批或申报生产。卡瑞利珠单抗获批肝癌二线治疗,一线NSCLC适应症已报产,信迪利单抗一线NSCLC适应症也在4月报产。国内PD-1已经进入大癌种竞争时代。我们梳理了国内PD-1产品各适应症研发进展,PD-1在肺癌、胃癌、肝癌等大癌种领域即将迎来密集收获期,国产PD-1将在更广阔的舞台上施展。双抗方面,康宁杰瑞HER2双抗KN026和PD-L1/CTLA-4双抗KN046的I期临床结果均展现了良好的疗效和安全性,具有良好的临床前景。此外,康方生物的PD-1/VEGF双抗也将在ASCO年会上公布临床进展,国产双抗已经开始崭露头角。

京东方配资  CAR-T疗法海外数据卓越,国内前景广阔。南京传奇和杨森合作开发的BCMACAR-T疗法将由杨森方面在ASCO年会上作口头报告,杨森申办的CARTITUDE-1临床研究1b期部分结果显示,86%的患者在11.5个月的中位随访期达到严格的完全缓解,ORR则高达100%。南京传奇国内LEGEND-2研究也在去年的ASH大会上发布更新数据,57名患者ORR达88%,mDOR为27个月,两项研究相互印证,都展现了很好的临床疗效。

  国内创新之势蓬勃而起,建议关注创新主线。我们可以看到ASCO入选的国内研究越来越多,国产创新药正逐步走向世界舞台,得到国际学术界的认可,国产创新药未来的学术推广之路也将更加平坦。国内创新药企的研发管线也不断丰富,越来越多的适应症推向临床后期,叠加创新药审批审批和医保支付政策利好,国内创新药企即将迎来快速成长的阶段,建议重点关注国内优质创新企业恒瑞医药、复星医药京东方配资、贝达药业、中国生物制药、复宏汉霖等。

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